Contenus pour le tag : Certification.

La Haute Autorité de santé (HAS) enrichit son référentiel de certification des établissements de santé pour la qualité des soins de critères sur la gestion des risques numériques pour une mise en application à compter du 1er janvier 2024. Elle recrute dès maintenant de futurs experts-visiteurs compé...

L’obtention du marquage CE classe IIb pour son logiciel d’aide à la sécurisation des prescriptions fait de VIDAL la première entreprise en France à présenter des garanties de qualité et de savoir faire d’un tel niveau. Cette certification est une nouvelle preuve de la fiabilité des solutions proposé...

Le 28 avril 2023, l’Agence du numérique en santé a annoncé qu’une première entreprise du numérique en santé avait obtenu son certificat de conformité au référentiel d’interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux.

Fin 2019, une nouvelle aile dédiée à la psychiatrie a ouvert ses portes dans l’enceinte du Centre hospitalier de Valenciennes (CHV). Jusqu’à présent, les patients étaient pris en charge au centre psychothérapeutique de Saint-Saulve, à huit kilomètres du CHV. À l’occasion de ce rapprochement, un modu...

Après les dernières attaques cyber touchant le monde de la santé, on ne peut manquer de s’interroger sur les dispositions prises dans les établissements publics ou privés pour sécuriser les accès distants des fournisseurs (celui des agents est un autre sujet). Comptes d’accès jamais clôturés, accès ...

Le mercredi 2 décembre dernier, le groupe Dedalus faisait l’objet d’une attaque informatique dont, du reste, on ne connaît pas grand-chose. Rien que de très banal en termes d’actualité cyber : ce n’est pas la première entreprise à se faire attaquer et ce ne sera malheureusement pas la dernière. Pers...

Lors du Forum International de la Cybersécurité (FIC) à Lille, Apicem Sarl s’est vue remettre, pour la troisième fois, en présence de Monsieur Dominique Luzeaux, ingénieur général de l’armement, le label "France Cybersecurity" pour le système de messagerie sécurisée en santé Apicrypt®.

RSSI et délégué à la protection des données du Centre hospitalier intercommunal Aix-Pertuis et du Centre hospitalier de Salon-de-Provence, deux établissements du GHT des Bouches-du-Rhône, Pascal Sabatier a suivi la formation DPO Certifié organisée par DSIH Formations. Voici ce qu’il en pense.

La réglementation relative aux dispositifs médicaux (DM) qui entrera en vigueur en mai 2020 va bouleverser certains éditeurs et fabricants, qui seront de facto soumis à des contraintes beaucoup plus importantes.

À l’occasion du Salon HIT 2018, le MiPih et le SIB ont annoncé leur association pour proposer « Convergence », la première offre de Cloud public santé en France.

Axians est la marque de Vinci Énergies dédiée aux solutions ICT. Dans un monde toujours plus connecté et collaboratif, Axians propose aux entreprises, administrations, fournisseurs de services ou opérateurs télécoms des solutions de gestion d’infrastructures réseaux, sous la forme de logiciels, de m...

Une nouvelle procédure de certification pour l’hébergement de données de santé à caractère personnel sur support numérique va remplacer l’actuelle procédure d’agrément au 1er avril 2018. A ce titre, l’ASIP Santé encourage vivement les candidats qui souhaitent déposer des dossiers HDS à privilégier l...

Le Règlement européen sur la protection des données personnelles est indiscutablement l’enjeu de conformité de l’année 2018 : la certification AFAQ Protection des données personnelles sera un outil pour pérenniser cette conformité.

En avril dernier, en plein congrès de l’Apssis, je commettais déjà un premier article(1) sur le sujet expliquant que l’obtention de l’agrément HDS nouvelle mouture (qui sera effectif en 2018) coûterait au bas mot deux à trois fois plus cher que l’obtention de l’ancienne version, ce qui faisait déjà ...

3, 4 et 5 avril 2018 : voilà les dates du 6e Congrès national de la sécurité des SI de santé !

Dans un précédent article, nous avons évoqué le fait que la SSI n’était pas forcément le sujet le plus complexe à mutualiser dans un GHT, et que certains éléments tels que le prochain RGPD ou la complexité technique inaccessible aux établissements périphériques devaient servir de catalyseurs.

Les établissements support de GHT sont-ils ou pas contraints de détenir l’agrément HDS ?

Découvrez le 1er livre blanc sur le rôle des dispositifs biomédicaux connectés au sein des établissements de santé.

Dans un précédent article[1], je faisais part d’un cas étrange de ce qui pourrait être considéré par certains comme un détournement de l’esprit du décret. Pas mal de remarques et de commentaires de lecteurs à cet article allaient de « ah oui ! on voit bien la limite du décret » à « il s’agit clairem...

L’année dernière, à l’occasion de la première édition de l’audit de certification des comptes, je m’étais fendu d’un article dithyrambique[1] sur son impact – positif – pour les RSSI dont je suis.  

Afin de permettre aux établissements de santé de satisfaire aux critères d’éligibilité à Hôpital numérique, QSP leur propose un accompagnement adapté. Cette démarche s’inscrit dans une philosophie de services étendus à tous les établissements afin de les faire bénéficier de son expertise, quel que s...

Dans une « lecture critique » de la loi de modernisation du système de santé (1), l’association qui regroupe les hébergeurs agréés de données de santé (AFHADS) attire l’attention sur les risques de dérive ou de contournement des textes votés alors que des « décisions cruciales sont reportées à des a...

Pour tous ceux qui, comme moi, ont été biberonnés aux octets des PC et des jeux piratés le mercredi après-midi avec les copains de lycée (la vraie vie, quoi), la Qualité est un monde étrange.

Depuis 20, NEWAC a développé de multiples interfaces et a renforcé son expérience dans le domaine du code à barres et des normes GS1. La vocation de NEWAC est de développer des produits qui viennent en appui et complètent l’offre des éditeurs de logiciels de gestion des stocks hospitaliers les plus ...

Prestataires, donneurs d’ordre ainsi que leur tutelle en conviennent tous : l’amélioration de la qualité des logiciels au service des patients doit se poursuivre afin d’accompagner au mieux l’évolution de notre système de santé.  

Les DSI innovent, anticipent sur les usages et les besoins des soignants, comme des patients ; ils s’apprêtent à installer l’hôpital 2.0 sur son territoire et à l’ouvrir (virtuellement) jusqu’au domicile. Avec son numéro 13 (octobre 2014), DSIH Magazine met en scène « Les DSI à l’heure de l’innovati...

Spécialiste des applications adaptées aux besoins des établissements de santé, Computer Engineeringest le 1er éditeur de logiciels à obtenir la certification par essai de type de Logiciel d’Aide à la Prescription – Hospitalier selon les critères de juin 2012 de la Haute Autorité de Santé, en lien av...

Le corps est-il en passe de devenir un objet connecté ? Le régulateur doit-il s’apprêter à encadrer les usages de la santé connectée, et lesquels ? 

Afin de respecter les critères de la HAS pour la fiabilisation des états financiers, du contrôle interne et d’auditabilité des systèmes d’information, le MiPih fait évoluer ses solutions dédiées, avec le concours d'un cabinet spécialisé. Il est à l'écoute des retours de terrain et s'engage à accompa...

L'ensemble des acteurs de la prise en charge du patient, du prescripteur au soignant, possède désormais une solution efficiente et simple à mettre en œuvre, « SOINS » de Computer Engineering, pour répondre aux exigences de sécurisation du médicament, dans le cadre de la certification et du contrat d...

Plus de cinquante éditeurs inscrits, 120 participants. La Première journée de VIDAL consacrée à ses partenaires éditeurs a rencontré un vif succès. Il faut dire que le programme proposé était de très bonne facture et centré sur les applications concrètes. Jugez-en plutôt : 

L'association pour la démarche Haute Sécurité Santé (HS2), qui propose depuis 2008 des référentiels et des outils de formation pour les acteurs de la santé, s'allie désormais avec l'organisame auditeur AFNOR afin de créer, à terme, une certification pour les démarches de télésanté.

La HAS modifie son référentiel de certification des LAP afin de l’adapter à la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments, qui oblige les éditeurs à certifier ce type de logiciels.